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產品特色
人體工學握把,確保醫生使用時的舒適度與操控性。
雙色按鈕,清楚區分沖(藍)吸(紅)功能。
高彈性雙連管,不易管折易於撕開。
雙穿刺針管路,提昇操作靈活度。
管路採直通式設計,避免血塊堆塞。
沖吸管表面經噴砂處理,消除手術眩光。
沖吸管採無創傷圓頭設計,避免組織或器官傷害。
滅菌方式: 環氧乙烷 (ETO)。
通過ISO10993生物相容性試驗。
規格表
包裝方式
10套 / 1外箱 ( 630x255x350mm )
產品用途
提供醫師在進行大腸內視鏡檢查時增強診斷視野範圍,其柔軟觸爪可將大腸皺褶外翻和展平。
產品特徵
Size
Specification
Color
Large
Ø10.8mm
Orange
Medium
Ø10mm
Green
Small
Ø9.3mm
Blue
用途
可將手術過程中產生的有害毒性煙霧過濾,溢出的血水及水氣留存在收集器中,避免污染、阻塞濾膜。
過濾介質: 含碳層玻璃微纖維。
孔徑: 0.3微米
細菌&病毒過濾效率> 99.999%
DEHS(癸二酸二辛酯)過濾效率> 99.999%
滅菌方式: 環氧乙烷 (ETO)
搭配專利血液收集器,可提高煙霧過濾器的產品效能。
專利號碼:第M574052號
專利血液收集器
(專利號碼:第M574052號)
10套 / 1箱
( 336x230x474mm )
( 336x230x154mm )
本產品用於收集從腹部、膽囊、其他切除組織或闌尾切除的部分。
適合10、11、12毫米的穿刺套管。
握把易於抓握。
管狀手把有利袋體平順地收回及展開。
防撕裂防漏TPU袋,確保取物袋強度及安全性。
不同容量袋體,可容納各種尺寸檢體。
腹腔鏡手術(膽囊切除、實質固態瘤切除、腎切除手術)
內視鏡手術(泌尿科、婦產科)
一般外科手術
304不鏽鋼
10套 / 1內盒 、 150套 / 1外箱 ( 580x370x274mm )
✔ 防疫
✔ 防飛沫
符合美國材料與試驗協會標準 ASTM F96
防疫安全『零死角』
符合人體工學、貼合臉部鼻樑、輕盈舒適
加大鏡體 / 可加疊眼鏡同時配戴
尺寸標示
善德重視自主驗證能力的開發與完善,為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。
「★」為通過TAF認證項目
ISO11737-2,USP71
溶出物測試
1.外觀試驗
2.起泡試驗
3.酸鹼度試驗
4.過錳酸鉀還原測試
5.蒸發殘留
6.UV吸光度
7.重金屬溶出量
(鉛、鎘0.002-0.500 mg/l Cd)
8.熱穩定剛果紅試驗
水質試驗
1..酸鹼度試驗
2.總鹼度 (20-400mg/l CaCo3)
3.全鐵 (0.010-5.00 mg/l Fe)
4.氨氮 (0.010-3.00 mg/l NH4-N)
5.導電度
6.溶氧量(0.5-12.0 mg/l O2)
7.懸浮固體 (25-750 mg/l TOC)
8.生化需氧量 (0.5-3000 mg/l O2)
認證
DM下載
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