Suction Irrigation Set

 

產品特色

  1. 人體工學握把,確保醫生使用時的舒適度與操控性。 

  2. 雙色按鈕,清楚區分沖(藍)吸(紅)功能。

  3. 高彈性雙連管,不易管折易於撕開。 

  4. 雙穿刺針管路,提昇操作靈活度。

  5. 管路採直通式設計,避免血塊堆塞。 

  6. 沖吸管表面經噴砂處理,消除手術眩光。 

  7. 沖吸管採無創傷圓頭設計,避免組織或器官傷害。

  8. 滅菌方式: 環氧乙烷 (ETO)。

  9. 通過ISO10993生物相容性試驗。

 

規格表

型號

沖吸管管子
雙連管 導流管
長度(毫米) 長度(毫米) 數量/長度(毫米)
S-90-A01  520 2800  2 / 600
S-90-A02  450 2800  2 / 600
S-90-A03  360 2800 2 / 600
S-90-A06  320 2800  2 / 600

包裝方式

10套 / 1外箱 ( 630x255x350mm )



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產品用途

提供醫師在進行大腸內視鏡檢查時增強診斷視野範圍,其柔軟觸爪可將大腸皺褶外翻和展平。

 

產品特徵 

  1. 柔軟材質內視鏡向外撤出時,柔軟觸爪可完全翻轉,使撤出過程順暢。
  2. 弧形觸爪專利弧形設計可避免反折,視野操作上更輕鬆
  3. 內縮槽觸爪可完全內縮,內視鏡向前推進時無阻力
  4. 規格顏色搭配內視鏡規格,方便辨識及選擇
  5. 定位設計輕鬆安裝,容易辨識
  6. 圓頭觸爪圓頭設計,不易刮傷組織

 

規格表

Model No.

Size

Specification

Color

H-01-A01

Large

Ø10.8mm

Orange

H-01-A02

Medium

Ø10mm

Green

H-01-A03

Small

Ø9.3mm

Blue

 

Smoke Filter

用途

可將手術過程中產生的有害毒性煙霧過濾,溢出的血水及水氣留存在收集器中,避免污染、阻塞濾膜。

 

產品特色

  1. 過濾介質: 含碳層玻璃微纖維。 

  2. 孔徑: 0.3微米

  3. 細菌&病毒過濾效率> 99.999% 

  4. DEHS(癸二酸二辛酯)過濾效率> 99.999%

  5. 滅菌方式: 環氧乙烷 (ETO) 

  6. 通過ISO10993生物相容性試驗。 

  7. 搭配專利血液收集器,可提高煙霧過濾器的產品效能。

    專利號碼:第M574052號

 

專利血液收集器

Patented Blood Collector 02

 

規格表

煙霧過濾器  

專利血液收集器

(專利號碼:第M574052號)

型號 床單夾 型號 床單夾
S-89-A01  1 S-89-B01  1
包裝方式

10套 / 1箱

( 336x230x474mm )

包裝方式

10套 / 1箱

( 336x230x154mm )

 

 

Endo Bag

本產品用於收集從腹部、膽囊、其他切除組織或闌尾切除的部分。

 

產品特色

  1. 適合10、11、12毫米的穿刺套管。

  2. 握把易於抓握。

  3. 管狀手把有利袋體平順地收回及展開。

  4. 防撕裂防漏TPU袋,確保取物袋強度及安全性。

  5. 不同容量袋體,可容納各種尺寸檢體。

  6. 滅菌方式: 環氧乙烷 (ETO)

  7. 通過ISO10993生物相容性試驗。

 

用途

  • 腹腔鏡手術(膽囊切除、實質固態瘤切除、腎切除手術) 

  • 內視鏡手術(泌尿科、婦產科)

  • 一般外科手術

 

規格表

型號ABS導引管高強度透明TPU袋導引線
S-88-A01 導引管外徑:10毫米


5.4"x3.7"   (75ml)

304不鏽鋼

S-88-A02 6.6"x4.9" (200ml)
S-88-A03 7.2"x5.2" (350ml)
S-88-A04 7.2"x5.9" (700ml)
S-88-B01 5.4"x3.7"   (75ml) 尼龍纖維
S-88-B02 6.6"x4.9" (200ml)
S-88-B03 7.2"x5.2" (350ml)
S-88-B04 7.2"x5.9" (700ml)

包裝方式

10套 / 1內盒   、   150套 / 1外箱 ( 580x370x274mm )

 

Goggles

防疫

防飛沫

 Goggles Image

產品特色

  1. 符合美國材料與試驗協會標準 ASTM F96

  2. 防疫安全『零死角』

  3. 符合人體工學、貼合臉部鼻樑、輕盈舒適

  4. 加大鏡體 / 可加疊眼鏡同時配戴

 

 

尺寸標示

Goggles size

Goggles Image 2 

 

 

善德重視自主驗證能力的開發與完善,為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。

 

 「★」為通過TAF認證項目

檢測項目檢測方法
★   無菌試驗       ISO11737-2
★   生物負荷量試驗       ISO11737-1
★   生物負荷量試驗(回收率)      ISO11737-1
落菌試驗  USP1116
生物指示劑試驗  ISO11138
內毒素試驗 來電洽詢
滅菌確效試驗  ISO11135
微粒汙染試驗  ISO8536
人員手指試驗  ISO 14644-1
★   抑菌抑黴試驗     

ISO11737-2,USP71

環氧乙烷殘留物測試 ISO 10993-7

        溶出物測試

        1.外觀試驗

        2.起泡試驗

        3.酸鹼度試驗

        4.過錳酸鉀還原測試

        5.蒸發殘留

        6.UV吸光度

        7.重金屬溶出量

        (鉛、鎘0.002-0.500 mg/l Cd)

        8.熱穩定剛果紅試驗

JP&GB檢測

       水質試驗

        1..酸鹼度試驗

        2.總鹼度 (20-400mg/l CaCo3)

        3.全鐵 (0.010-5.00 mg/l Fe)

        4.氨氮 (0.010-3.00 mg/l NH4-N)

        5.導電度

        6.溶氧量(0.5-12.0 mg/l O2)

        7.懸浮固體 (25-750 mg/l TOC)

        8.生化需氧量 (0.5-3000 mg/l O2)

默克試劑檢測

 

認證

cqc      ilac mra copyTAF     presafe

DM下載

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