善德重視自主驗證能力的開發與完善,為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。

 

檢測項目檢測方法
無菌試驗  ISO11737-2
生物負荷量試驗  ISO11737-1
生物負荷量試驗(回收率)  ISO11737-1
落菌試驗  USP1116
生物指示劑試驗  ISO11138
內毒素試驗 來電洽詢
滅菌確效試驗  ISO11135
微粒汙染試驗  ISO8536
人員手指試驗  ISO 14644-1
抑菌抑黴試驗

ISO11737-2,USP71

環氧乙烷殘留物測試 ISO 10993-7

        溶出物測試

        1.外觀試驗

        2.起泡試驗

        3.酸鹼度試驗

        4.過錳酸鉀還原測試

        5.蒸發殘留

        6.UV吸光度

        7.重金屬溶出量

        (鉛、鎘0.002-0.500 mg/l Cd)

        8.熱穩定剛果紅試驗

JP&GB檢測

       水質試驗

        1..酸鹼度試驗

        2.總鹼度 (20-400mg/l CaCo3)

        3.全鐵 (0.010-5.00 mg/l Fe)

        4.氨氮 (0.010-3.00 mg/l NH4-N)

        5.導電度

        6.溶氧量(0.5-12.0 mg/l O2)

        7.懸浮固體 (25-750 mg/l TOC)

        8.生化需氧量 (0.5-3000 mg/l O2)

默克試劑檢測

 

認證

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