參展資訊

2012 / 05 / 22
BRAZIL
HOSPITALAR
2012

100年

八月
增購褒忠廠土地。
十二
善德血液迴路導管、延長管進入日本市場。

 

99年

一月
於中國投入血液透析器 (Dialyzers)生產工廠 。
六月
新任董事長胡智凱先生就任。

 

98年

六月
  成功開發血液透析過濾產品(Hemodiafiltration;HDF)。
九月
  自行開發DEHP-Free 血液迴路導管產品。

 

97年

六月
  董監事改選,董事長洪敏祥先生、總經理賴汝鑑先生續任。
  取得日本厚生勞動省醫療器材外國製造業滅菌許可。
八月
  AVF動靜脈廔管針 產品之自動化製程。

 

96年

一月
  於中國設廠,增加海外營運基地。
三月
於泰國設廠,增加海外營運基地。

 

95年

八月
  自行研發成功醫療級 PVC材料,導入量產。
十一
  設立醫療級PVC材料生產工廠。

 

94年

五月
  開展自動化生產 AVF動靜脈廔管針計畫。
六月
  開展研發醫療級 PVC原料計畫 。

 

93年

八月
新任總經理賴汝鑑先生就任,原總經理洪敏祥先生續任董事長。

 

92年

一月
  在GMP名單上增加36個一次性使用的醫療器材與腹腔鏡相關器材,總共69項項目。
六月
  正式合併德矽科技合併基準日為92年06月08日
七月
  取得中央靜脈導管美國食品藥物管理局(FDA)核准。

 

91年

一月
  取得一體式具有安全針頭保護之導管夾中華民國及中國大陸專利權。
五月
  動靜脈廔管穿刺針安全保護套獲得台灣專利。
  購置褒忠廠土地廠房。
  榮獲經濟部中小企業處主辦之第九屆「創新研究獎」。
十一月
  取得血液迴路導管美國食品藥物管理局(FDA)核准。
十二月
  董事會決議通過合併德矽科技股份有限公司,預計合併基準日為92年6月6日。

 

90年

  取得工業研究院移轉之參管腔中央靜脈導管技術。
五月
  取得動靜脈廔管針美國食品藥物管理局(FDA)核准。
六月
  在GMP名單中增加11個醫療器材項目,建立自動倉儲系統以配合日益成長的庫存量
取得一體式具有安全針頭保護之導管夾日本專利權。
  「參管腔中央靜脈導管組量產技術開發」取得經濟部主辦「鼓勵新興中小企業開發新
技術計畫」補助。
  動靜脈廔管針獲得日本專利獎與台灣政府GMP推廣特別補助。
  獲頒行政院衛生署「藥物科技研究發展獎」。

 

89年

一月
  經濟部工業局核發該公司之產品符合重要科技事業適用範圍標準,工證(88)三字第0882336070號。
四月
  取得血液迴路導管中國大陸註冊登記。
  增加21個醫療器材項目至GMP名單中。
七月
  經證期會核准補辦公開發行及現金增資5,000萬元。
  與國內第一大醫療器材代理商簽訂經銷合約。
十二
  取得動靜脈廔管針及探穴超長電磁波治療器歐洲CE MARK認證。

 

88年

一月
  取得工廠執照及製造藥商執照。
  申請洗腎用血液迴路導管上市許可執照。
  與財團法人工業技術研究院量測中心簽署國內GMP、美國 FDA 510(K)、歐洲 CE MARK之輔導認證合作契約。
八月
  取得血液迴路導管衛生署上市許可字號000788號。
十月
 

血液迴路導管產品參選「國家醫療生技獎」。

由DNV評審正式通過ISO9001、歐洲CE MARK認證。

正式取得衛生署醫療器材製造GMP廠認證登錄。

十一月
  血液迴路導管榮獲第二屆「國家醫療生技品質獎」。

 

87年

七月
  公司正式設立。
八月
  公司取得藥商批發、販售之許可執照。
  工廠設立於雲林縣褒忠工業區。