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善德公司總公司設於台中市,工廠設於雲林縣褒忠鄉工業區內,廠區佔地5100平方米,廠房面積約3600平方米,建有GMP標準廠房: 10000等級無塵室二座;各式自動化生產設施,含組立線、二座先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機與蒸氣滅菌設備;自設射出及押出生產線,自購高效能的射、押出機設備,近期更購進日本最精密的雙線押出機,使發展精密及高階的醫療管類耗材將更往前邁進。 有鑑於醫療產業的專業度及認證困難,善德公司投入鉅資強化實驗室的設備,並依國家認證實驗室的品管系統為作業標準,除為公司產品的品質把關外,同時也對業界提供服務,降低業界認證及產品確效維護之成本。
品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心,更是企業的使命。 善德公司相信唯有做好產品的動機及高標準的堅持,才有好品質的產品產生。 以「品質至上、信賴第一、追求卓越」,確實施行GMP(優良製造規範)醫療器材品質管理系統,及國際品保標準ISO9001,善德公司的產品已先後獲得國內衛生署MOH、美國FDA,歐盟CE,中國大陸SDA、新加坡HSA、韓國KFDA、俄羅斯…等之產品上市認證許可,並大量行銷於國內及世界各地,除市佔率逐年上昇外,並與世界性領導廠商建立穩固的業務關係。
善德公司創始之初以透析用洗腎迴路導管為主力產品,但近幾年在研究開發部門的計劃性開展下,產品面朝多科別性發展: 全系列的透析用耗材、各式管類、袋類、筒類耗材,腹腔鏡器械耗材;未來更將與國內外生化技術研究單位合作,共同研發更高技術、高附加價值之醫療用產品。
「醫療本位、整合服務Biomedical integrated service」,善德公司更期許以累積多年的完整醫材法規知識、智財管理、市場分析、認證、研發專業人員,提供整体行銷服務,與業界共同努力提昇台灣在國際醫療耗材的製造水準與地位。
總公司: 403 台中市西區五權路1-67號10F-1 工廠: 634 雲林縣褒忠鄉工業區中民村中正路16號 PVC製造廠:50641彰化縣福興鄉大崙村大崙街57號
Office:
Factory Office:NO.1RD.9Park lndustrial Area, Baodi Section,Tianjin City,China. Factory Office:No24, Keda 1 Road, TEDA (Jinnan) Microelectronics Park, Jinnan District, Tianjin, China.
Factory Office:
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